山東無菌過濾儀器價格

執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)：

2022年版中國藥典無菌檢查，原理通過智能集菌儀定向蠕動加壓，使供試品中微生物截留在濾器中的微孔濾膜（0.22µm*47mm或0.45µm*47mm上，通過沖洗濾膜除去抑菌成分，然后把所需的培養(yǎng)基通過進(jìn)樣管道直接引入全封閉過濾集菌培養(yǎng)器中，放置在培養(yǎng)箱內(nèi)進(jìn)行無菌培養(yǎng)。

三、技術(shù)參數(shù)：

1、型 號 ：JC-Z

2、電 源 ：AC 220V（±10%）,50Hz(±2%)

3、功 率 ：120W

4、轉(zhuǎn) 速 ：0～300±5rpm

5、懸架總高度：35cm

6、機(jī)殼材料：L304不銹鋼材料

7、外形尺寸：42*26*12cm

8、重 量：15kg

安裝溫度：0℃-38℃

相對濕度：85%以下（無水珠凝結(jié)現(xiàn)象）

山東無菌過濾儀器價格

安裝方法：

1、安全事項(xiàng)：

①儀器必須有效接地（選用有接地線的電源），接地線的接地電陰為4Ω以下，徑Φ1.6mm以上。

②儀器長期不用，請切斷電源。儀器轉(zhuǎn)速控制在230轉(zhuǎn)之內(nèi)

2、方法：

將儀器置于平穩(wěn)的操作臺面，將各附件按結(jié)構(gòu)示意圖所示，逐個安裝妥當(dāng)，把電源線插頭插入與儀器匹配的電源，開機(jī)后看是否能夠正常地運(yùn)轉(zhuǎn)。

六、封閉式無菌/微生物檢測系統(tǒng)：

操作方法（SOP）

a、取出一次性培養(yǎng)器先檢查包裝是否完好無損，在無菌室內(nèi)打開無菌包裝。

b、將一次性培養(yǎng)器逐個插放在不銹鋼排液槽上。

c、將一次性培養(yǎng)器的彈性軟管裝入集菌儀的蠕動泵頭，要求定位準(zhǔn)確，軟管走勢順暢。        

d、打開待檢樣品的鋁蓋插針孔并做環(huán)行消毒，（若檢測安瓿樣品，先將安瓿頸部做環(huán)行消毒，然后再打開安瓿）并將樣品瓶定位。

e、拔去進(jìn)樣雙芯針管護(hù)套，插入樣品瓶中，開啟集菌儀，實(shí)施過濾集菌（應(yīng)避免雙芯針管進(jìn)氣濾膜被藥液浸濕，影響進(jìn)氣）重復(fù)操作每個樣品的過濾程序。

f、完成集菌后，若樣品具有抑菌作用或含防腐劑（按抑菌性樣品的SOP進(jìn)行操作）

g、啟開已滅菌好的培養(yǎng)基瓶，將雙芯針頭插入培養(yǎng)基瓶中。

h、摘下一次性培養(yǎng)器頂部空氣濾器開口的膠塞，套在一次性培養(yǎng)器的底口上，用軟管夾子依次開閉軟管，開啟集菌儀，將培養(yǎng)基泵入培養(yǎng)器內(nèi)。（先取兩個夾子夾住彈性軟管定位處的兩根管子，先加入改良馬丁培養(yǎng)基；再取另外一個夾子夾住另外一根管子，并拔去先前的兩個夾子，加入硫乙醇酸鹽流體培養(yǎng)基 ）。

i、用夾子夾閉與一次性培養(yǎng)器連接部的軟管，留出5-6cm軟管，剪除其余部分，并將開口端插在空氣濾器的開口上。

j、分別按照藥典規(guī)定的培養(yǎng)時間進(jìn)行培養(yǎng)。

k、觀察培養(yǎng)情況，若需取樣分離培養(yǎng)，可將軟管消毒，用無菌注射具器插入軟管抽取所需量做進(jìn)一步檢查。